Le transport de médicament à usage humain ou vétérinaire doit être extrêmement suivi et codifié. La maîtrise de la qualité des transports repose notamment sur : - la description de l'organisation de l'activité de transport dans des procédures ; - l'application des bonnes pratiques ; - l'élaboration d'un organigramme qui précise la place de la logistique de transport des produits dans l'organisation de l'établissement, qui désigne un responsable et les personnels chargés du transport ; - l'adéquation de la qualification des personnels aux fonctions qu'ils occupent ; - la formation, régulièrement évaluée et enregistrée, des personnels chargés du transport ; - le choix des équipements de transport, l'adaptation et l'entretien des matériels et locaux à l'activité de transport, aux conditions de conservation des produits à transporter, aux durées de transport et aux conditions de température extérieure ; - la qualification des emballages extérieurs et la validation des équipements de transport, dans différentes conditions de température ; - le respect des règles d'hygiène et de sécurité ; - le respect des règles d'élimination des déchets ; - l'élaboration d'un cahier des charges lorsqu'une ou plusieurs des opérations de transport sont confiées à une personne effectuant le transport ; - le contrôle de conformité du transport ; - la réalisation d'audits en vue de s'assurer de la mise en oeuvre et du respect des procédures ; - la gestion des non-conformités ; - la mise en oeuvre et le suivi des actions correctives en cas de non-conformité ; - le suivi des opérations de transport. Tous. Elles doivent être remises au personnel affecté au transport, au plus tard au moment où l'ordre de départ est donné, de manière à lui permettre de prendre toutes les dispositions nécessaires. Il peut s'agir de produits sanguins (type : poche de globules rouges, plaquettes ou plasma), d'organes mais aussi de prélèvements biologiques, de médicaments à température (chimiothérapie, vaccins...). Transporter les produits sanguins dans le respect des conditions règlementaires, Vérifier les catégories ADR des produits transportés, Appliquer les procédures liées à la traçabilité des produits, Remplir des documents de transport règlementaires, Evaluer et gérer les risques des produits. Tous. Le conditionnement extérieur sert à l'acheminement du produit. Il doit être en nombre suffisant pour mener à bien toutes les tâches qui lui incombent. Les zones de stockage sont équipées de systèmes d'alarme et d'enregistrement de la température. Les colis renfermant des produits doivent être chargés de façon à être facilement accessibles. Le recours exceptionnel à un prestataire se justifie par une situation d'urgence. Les données de température enregistrées sont fournies à l'établissement destinataire. Bilan Conclusion Ouverture Point de vue géographique et temps de trajet Législation Décision du 20 octobre 2010 Liste et caractéristiques des PSL Mise en pratique 36 lieux: 20 dépôts d'urgence 8 dépôts de délivrance 8 dépôts mixtes Sources Température et temps de conservation de L'expéditeur doit communiquer au destinataire, à l'avance, par le moyen de communication le plus rapide, les détails sur l'expédition : numéro de vol, numéro du document de transport, date et heure d'arrivée prévue au point de destination, afin qu'il soit rapidement pris livraison de l'envoi. V. - Règles générales relatives à l'acheminement (ou transport proprement dit) et à la réception des produits5.1. Les locaux ne doivent pas être utilisés comme lieu de passage par le personnel qui n'y travaille pas. Les pratiques, les équipements et les compétences sont très va-riés et se trouvent de moins en moins détenus en un même lieu géographique par un acteur unique. Transport des prélèvements et réglementation I - Introduction La biologie médicale n’échappe pas à l’évolution générale de ces secteurs d’activité qui se diversi-fient et se spécialisent tout à la fois. Réglementation sur l'EFS, les dépôts de sang, le don du sang, les produits sanguins, le transport, l'informatique, la transfusion sanguine et l'hémovigilance. Tube prélevé au bras du donneur, identifié par le numéro du prélèvement et en clair conformément aux bonnes pratiques de prélèvement. Une procédure établit un programme de contrôles thermiques permettant de suivre l'intégrité des chaînes de température sur l'ensemble du secteur d'expédition. Le transport routier est soumis à une réglementation précise. L'emballage doit pouvoir être clos de façon à garantir l'intégrité des produits transportés pendant la durée de leur acheminement. Enceinte de rétention destinée à recevoir ou à contenir des matières ou objets, y compris les moyens de fermeture quels qu'ils soient. Le transport s'établit selon des circuits clairement définis. Les colis doivent être transportés dans les conditions de températures de cabine. Verre à pied noir sur fond blanc ou sur fond contrastant approprié. Lorsque ces activités nécessitent l'utilisation de zones de stockage intermédiaire, les zones de stockage doivent être de taille suffisante pour permettre un stockage séparé des différentes catégories de produits. Cette qualification intervient à l'occasion de la mise en service et après toute intervention importante sur ces équipements. Conditions générales d'utilisation - Mentions légales, Eligibilité au Compte Personnel de Formation (CPF). Elles doivent être conçues et adaptées en vue d'assurer de bonnes conditions de stockage et d'éviter tout risque d'erreurs. Deux flèches noires sur fond blanc ou sur fond contrastant approprié. Dans ce cas, à l'exception, le cas échéant, des patients destinataires des produits transportés, ces véhicules ne peuvent transporter simultanément ni des malades, ni des produits sans lien avec le service public de la transfusion sanguine. La mise en oeuvre de ces bonnes pratiques est partie intégrante du système qualité mis en place par les établissements de transfusion sanguine et par les établissements de santé. 3. 61 talking about this. Les locaux doivent être nettoyés et, le cas échéant, désinfectés selon des modes opératoires. 1.2. Personne qui possède la formation ou l'information pour effectuer une mission bien déterminée. Pour atteindre cet objectif, les établissements de transfusion sanguine et les établissements de santé doivent intégrer la logistique du transport dans leur système d'assurance qualité. Ensemble des opérations établissant, dans des conditions spécifiées, la relation entre les valeurs de la grandeur indiquées par un appareil de mesure ou un système de mesure ou les valeurs représentées par une mesure matérialisée ou par un matériau de référence, et les valeurs correspondantes de la grandeur réalisées par des étalons. Ces étiquettes doivent être résistantes aux intempéries et être solidement apposées ou attachées au colis. Les équipements de transport des produits doivent être qualifiés quant aux températures de conservation pendant l'acheminement des produits, pour chaque type de produit. Les véhicules servant au transport routier font l'objet d'un contrôle d'hygiène régulier. Il doit être investi de l'autorité nécessaire pour exercer ses fonctions. Le destinataire vérifie à réception la conformité des conditions de transport, et notamment : - l'intégrité des colis ; - le respect des conditions d'hygiène des colis ; - le respect des conditions de température de transport ; - le respect de la durée de transport. Transport assuré par les établissements de transfusionsanguine ou par les établissements de santé. Confirmation par des preuves tangibles que les exigences pour une utilisation spécifique ou une application prévue ont été satisfaites. En matière d'acheminement, ces bonnes pratiques traitent donc des consignes applicables : - aux véhicules de transport ( équipements spécifiques - entretien - hygiène) ; - aux circuits et aux durées d'acheminement ; - à l'enregistrement des données de température. Ils peuvent confier une ou plusieurs des opérations de transport à une entreprise prestataire. Description détaillée de la façon de réaliser une activité. Ils doivent faire l'objet d'une maintenance selon un programme de contrôles systématiques et réguliers du matériel. Initialement dans le transport aérien, ont aménageait des stalles de fortune au niveau de la partie pressurisée du fuselage des avions cargos. Leur position au sein du colis doit maintenir une température homogène dans l'ensemble du volume du colis. Cette documentation doit être considérée comme un outil permanent, indispensable au fonctionnement du transport des produits. Forte de plus de 20 ans d’expérience dans le transport de prélèvements biologiques et du conseil à la sécurité (réglementation ADR), Chrystèle Phelep et trois laboratoires associés ont créé la société Pro Logics le 15 mai 2009.Nous couvrons maintenant au quotidien une grande partie du territoire, toujours au service de la santé et des patients. Les définitions données ci-dessous s'appliquent aux termes utilisés dans ce règlement. Le destinataire vérifie l'état du produit. Il s'agit des opérations devant être effectuées pour confectionner le colis ainsi que les conditions dans lesquelles elles doivent être effectuées : l'emballage, la mise en place des produits et du matériel nécessaires pour assurer la température adéquate, la mise en place des indicateurs de température, l'étiquetage, les instructions à donner et les documents à remettre aux personnes chargées du transport. Il peut s'agir de produits sanguins (type : poche de globules rouges, plaquettes ou plasma), d'organes mais aussi de prélèvements biologiques, de médicaments à température (chimiothérapie, vaccins...). Les produits sanguins ont pour récipient des poches ayant le marquage CE. En prévision de tout accident ou incident pouvant survenir au cours du transport, il doit être remis au transporteur des consignes précisant d'une façon claire : - la nature du danger présenté par les produits transportés ainsi que les mesures de sécurité à prendre pour y faire face ; - les dispositions à prendre, et notamment les premiers gestes à accomplir au cas où des personnes entrent en contact avec les produits ; - les mesures à prendre, en cas de bris ou de détérioration des emballages, notamment lorsque les produits se sont répandus à l'extérieur de l'emballage, - des informations sur la manière dont le produit doit être absorbé et confiné et dont les dangers potentiels doivent être neutralisés sur place par des décontaminants appropriés et, le cas échéant, par des désinfectants ; - des informations sur le matériel de protection adéquat pour le personnel affecté au transport. Ces bonnes pratiques recouvrent les règles applicables aux opérations suivantes : le conditionnement, l'acheminement (ou transport proprement dit) et la réception des produits. Lorsque les établissements de transfusion sanguine ou les établissements de santé confient une ou plusieurs des opérations de transport à des entreprises prestataires, la responsabilité de ces opérations incombe auxdites entreprises dans le cadre des contrats qu'elles ont passés avec les établissements expéditeurs ou des instructions qu'elles ont reçues de leur part. Association Intercariforef - Réseau des Carif-Oref. Opération destinée à démontrer l'aptitude du matériel à satisfaire les exigences spécifiées. Lactose et sirop de lactose. Système de management permettant d'orienter et de contrôler un organisme en matière de qualité. fig. Le contrat écrit liant l'établissement de transfusion sanguine ou l'établissement de santé et le prestataire doit comporter des clauses sur : - la nature et l'objet du transport ; - les modalités d'exécution du service en ce qui concerne le transport proprement dit ; - les conditions d'enlèvement, d'acheminement et de livraison des colis transportés ; - les obligations respectives de l'établissement responsable de l'acheminement, du prestataire et du destinataire, notamment en ce qui concerne les délais de livraison, les transports les jours non ouvrables (dimanche et jours de fêtes légales) et les transports en situation d'urgence ; - l'engagement du prestataire notamment à employer du personnel sensibilisé aux produits transportés, à informer le médecin du travail de la nature des risques encourus par son personnel du fait du transport de ces produits ; - l'engagement du prestataire à remettre à son personnel les consignes écrites des mesures à prendre en cas d'accident ; - l'engagement du prestataire à ne pas ouvrir les colis et à respecter les règles de transport définies dans le cahier des charges ; - la possibilité d'une vérification par l'établissement responsable de l'acheminement de la conformité des conditions de transport définies préalablement ; - le prix du transport ainsi que celui des prestations accessoires prévues (loi 82-1153 du 30 décembre 1982). Elle est constatée, à l'issue de l'acheminement, au moment de la réception des produits par l'établissement destinataire. Décret no2007-786 du 10 mai 2007 relatif aux véhiculesd'intérêt général et modifiant le code de laroute (Facilités accordées aux véhicules detransport de PSL) Réglementation des transports de Produits Sanguins Documents complémentaires : Analyse des textes sur les bonnes pratiques de transport 1602. Le matériel défectueux doit être retiré du circuit de logistique de transport ou, au moins, clairement étiqueté en tant que tel dans l'attente de réparation ou d'évacuation. 1.3. Seront assimilés aux tubes échantillons les tubes contenant des produits biologiques issus des produits sanguins labiles et transportés en vue d'une analyse extérieure à l'établissement. Les présentes bonnes pratiques s'appliquent sans préjudice de la réglementation relative au transport des marchandises dangereuses. Reconversion et/ou valorisation de Pur-sang, Anglo-arabe et AQPS. La réalisation du colis contenant les produits relève de la responsabilité de l'expéditeur. Emploi: Transport sang • Recherche parmi 129.000+ offres d'emploi en cours Canada et à l'étranger • Rapide & Gratuit • Temps plein, temporaire et à temps partiel • Meilleurs employeurs • Emploi : Transport sang - facile à trouver ! L'établissement responsable de l'acheminement définit clairement les conditions d'assurance souhaitées, les situations qui peuvent donner lieu à contestation (colis ouverts, pertes, retard excédant un certain délai) et la procédure de contestation (délai, formalités...). Ils sont principalement financés par l’État et les Conseils régionaux dans le cadre des Contrats de Plan. Un document définit : - le lieu, la durée et la fréquence d'archivage ; - le support de classement ; - les personnes en charge de l'archivage. Le système d'assurance qualité s'appuie sur une documentation préalable, structurée, tenue à jour et mise à la disposition du personnel. La température doit être régulièrement contrôlée. Pour rappel, les températures de conservation en l'état actuel de la réglementation sont données en addendum. Le transport est effectué conformément aux instructions de l'établissement de transfusion sanguine ou de l'établissement de santé dans le respect des présentes bonnes pratiques. - Contraintes liées aux différents modes de transport. Concernant les produits sanguins labiles, les spécifications des produits sont définies par les caractéristiques des produits sanguins labiles et dans les bonnes pratiques de prélèvement, de préparation et de distribution. A 'read' is counted each time someone views a publication summary (such as the title, abstract, and list of authors), clicks on a figure, or views or downloads the full-text. La formation du personnel doit porter notamment sur : - les différents types de produits qu'il est amené à transporter et en particulier les exigences de maintien de température et les conditions de manipulation des produits ; - les règles d'hygiène et de sécurité à observer ; - les circuits de transport ; - les risques associés aux produits comprenant les conduites à tenir en cas d'accident ou d'incident.